L'autoclave SHINVA ha ottenuto la prima certificazione FDA 510(k) in Cina

 

Recentemente, Shinva Medical Instrument Co., Ltd. (di seguito denominata SHINVA) ha ottenuto con successo la certificazione FDA 510(k) per il suo MOST-TAutoclave, a dimostrazione del fatto che le autoclavi SHINVA pertinenti hanno il pass e la garanzia di qualità per l'esportazione globale, ed è anche la prima volta nel settore degli sterilizzatori domestici ad ottenere la certificazione FDA 510(k), che rappresenta un importante passo avanti da zero nel settore degli sterilizzatori cinesi.

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MOST-TAutoclaveT18/24/45/60/80 è un'apparecchiatura di sterilizzazione rapida ad alta temperatura e alta pressione completamente automatica che utilizza il vapore a pressione come mezzo.Viene utilizzato dall'assistenza medica e sanitaria, dalla ricerca scientifica e da altre unità per la sterilizzazionedispositivi medici, vasi da laboratorio, terreni di coltura e liquidi o preparati non chiusi, materiali che possono entrare in contatto con sangue o fluidi corporei.

La certificazione FDA 510(k) di questo prodotto prevede una serie di complessi studi e test sulle prestazioni elettriche, di sicurezza, EMC e di sterilizzazione.EPINTEK Labs fornisce una serie completa di soluzioni di test del vapore da tavolo ANSI AAMI ST55:2016 e servizi di test per la sicurezza e l'EMC, collaborando con il team di ricerca e sviluppo e qualità di SHINVA per superare una serie di complessi problemi tecnici e di test e il rapporto di prova è stato completamente accettato e approvato dalla FDA 510(k).


Tempo di pubblicazione: 14-ottobre-2022